【快訊】三年指標22548臺！全國大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃出爐（附解讀）

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10月30日，國家衛(wèi)生健康委在官網(wǎng)發(fā)布《關于發(fā)布2018—2020年大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃的通知》。通知指出，到2020年底，全國規(guī)劃配置大型醫(yī)用設備22,548臺，其中新增10,097臺，分3年實施，甲類大型醫(yī)用設備根據(jù)工作需要按年度實施，乙類大型醫(yī)用設備由省級衛(wèi)生健康部門制訂年度實施計劃。

《通知》指出，甲類大型醫(yī)用設備配置如下：

　　1.重離子放射治療系統(tǒng)。加強對在用設備使用狀況的跟蹤和評價，本規(guī)劃期內(nèi)暫不制訂新增配置規(guī)劃。

　　2.質(zhì)子治療腫瘤系統(tǒng)。全國總體規(guī)劃配置控制在10臺內(nèi)，全部為新增配置。按區(qū)域功能定位、醫(yī)療服務輻射能力和醫(yī)療機構診療水平等實際情況，到2019年底前，在華北、華東、中南、東北、西南、西北6個區(qū)域各配置1臺；到2020年底在人口密集，醫(yī)療輻射能力強，集中京津冀、長三角、珠三角和成渝經(jīng)濟區(qū)的華北、華東、中南、西南再各規(guī)劃配置1臺。

　　3.正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)（PET/MR）。加強對在用設備使用狀況的跟蹤和評價。到2020年底，全國暫規(guī)劃配置33臺，按華北、東北、華東、中南、西南、西北6個區(qū)域配置，其中新增28臺。

　　4.高端放射治療設備。到2020年底，全國規(guī)劃配置216臺，其中新增188臺。

　

乙類大型醫(yī)用設備配置如下：

　　1.X線正電子發(fā)射斷層掃描儀（PET/CT，含PET）。到2020年底，全國規(guī)劃配置710臺內(nèi)，其中新增377臺。

　　2.內(nèi)窺鏡手術器械控制系統(tǒng)（手術機器人）。到2020年底，全國規(guī)劃配置197臺內(nèi)，其中新增154臺。

　　3.64排及以上X線計算機斷層掃描儀（64排及以上CT）。到2020年底，全國規(guī)劃配置8,119臺內(nèi)，其中新增3,535臺。

　　4.1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)（1.5T及以上MR）。到2020年底，全國規(guī)劃配置9846臺內(nèi)，其中新增4451臺。

　　5.直線加速器（含X刀）。到2020年底，全國規(guī)劃配置在3,162臺內(nèi)，其中新增1,208臺。

　　6.伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)。到2020年底，全國規(guī)劃配置254臺內(nèi)，其中新增146臺。

　　《通知》強調(diào)，不分所有制、投資主體、隸屬關系和經(jīng)營性質(zhì)的醫(yī)療機構，配置大型醫(yī)用設備均由衛(wèi)生健康行政部門實行統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一準入、統(tǒng)一監(jiān)管。中央與地方分工負責，相互銜接。 引導醫(yī)療機構根據(jù)功能定位、醫(yī)療技術水平等因素按階梯、逐級有序?qū)�應，合理配置功能適用、技術適宜、節(jié)能環(huán)保的設備。嚴格控制公立醫(yī)院超常裝備。支持區(qū)域性醫(yī)學影像中心等衛(wèi)生健康領域的新業(yè)態(tài)、新模式發(fā)展，促進資源共享。

附政策解讀全文：

《2018-2020年全國大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃》

政策解讀

一、制定出臺《2018-2020年全國大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》）的政策背景
　　2017年5月，中華人民共和國國務院令第680號公布了《國務院關于修改<醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例>的決定》，第三十四條第二款明確規(guī)定：醫(yī)療器械使用單位配置大型醫(yī)用設備，應當符合國務院衛(wèi)生計生主管部門制定的大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃，并經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生計生主管部門批準，取得大型設備配置許可證。將大型醫(yī)用設備配置由非行政許可轉為行政許可。2018年3月，經(jīng)國務院批準，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布了《大型醫(yī)用設備配置許可管理目錄（2018年）》。目錄分為甲類和乙類，其中：甲類包括5類大型醫(yī)用設備，由國家衛(wèi)生健康委負責配置許可，乙類包括7類大型醫(yī)用設備，由省級衛(wèi)生健康行政部門負責配置許可。2018年5月，國家衛(wèi)生健康委印發(fā)了《大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法（試行）》和《甲類大型醫(yī)用設備配置許可管理實施細則》，明確了由省級衛(wèi)生健康行政部門結合本地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務體系規(guī)劃，提出本地區(qū)大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃和實施方案建議，國家衛(wèi)生健康委負責制訂大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃。上述法規(guī)和規(guī)章是制訂和落實本《規(guī)劃》的重要依據(jù)。
　

二、出臺《規(guī)劃》的重要意義
　　隨著中國特色社會主義進入新時代，我國社會主要矛盾轉化為人民日益增長的美好生活需要和不平衡不充分的發(fā)展之間的矛盾。人民健康是民族昌盛和國家富強的重要標志。新時代人民群眾對健康提出了新需求。要滿足人民群眾快速增長的多層次、多元化健康需求，需要建立優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療衛(wèi)生服務體系，提供更加優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療服務。
　　《規(guī)劃》緊緊圍繞推進健康中國建設和深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，堅持以人民健康為核心，以保障醫(yī)療安全質(zhì)量為前提，力求體系設計完整、數(shù)據(jù)測算科學，結構布局合理，配置準入標準扎實可行，保障措施完善到位，符合當前實際。同時充分考慮了社會辦醫(yī)發(fā)展需求，體現(xiàn)了“放管服”政策和相關要求，對于實現(xiàn)大型醫(yī)用設備科學配置管理使用具有重要意義。
　

三、《規(guī)劃》的編制過程
　　首先，我們完成了前期大型醫(yī)用設備配置管理評估工作，組織專家團隊研究編制大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃草案。其次，大型醫(yī)用設備目錄公布后，我們進一步組織各地上報配置需求，結合實際提出大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃建議數(shù)量，并深入地方調(diào)研，科學測算規(guī)劃數(shù)量，制訂配置準入標準。同時，我們召開專家座談會，廣泛聽取有關學會、醫(yī)療機構、專家等多方意見。在此基礎上，我們組織專家就各地提出的需求又進行了深入對接和溝通。最后，在充分吸納各方意見并修改完善達成一致的基礎上，形成本《規(guī)劃》，經(jīng)國家衛(wèi)生健康委主任會議研究同意印發(fā)執(zhí)行。
　

四、《規(guī)劃》的主要內(nèi)容
　　《規(guī)劃》主要包括指導思想、目標、基本原則、數(shù)量與布局、機構配置準入標準和保障措施等6部分內(nèi)容。
　　第一部分指導思想。明確圍繞推進健康中國建設和深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，以維護和增進人民健康為核心，以保障醫(yī)療安全質(zhì)量為前提，以優(yōu)化資源配置和控制醫(yī)療成本為重點，統(tǒng)籌規(guī)劃大型醫(yī)用設備配置數(shù)量和布局，科學設置配置標準，提升醫(yī)療資源供給效率，支撐衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，不斷滿足人民群眾日益增長的醫(yī)療服務需求。
　　第二部分總體目標。明確通過科學規(guī)劃引導、規(guī)范準入管理和加強事中事后監(jiān)管，努力形成區(qū)域布局更加合理、裝備結構更加科學、配置數(shù)量與健康需求更加匹配、使用行為更加規(guī)范、應用質(zhì)量更有保障的大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃管理體系，基本滿足臨床診療、科研創(chuàng)新需要和人民群眾多層次、多元化醫(yī)療服務需求。
　　第三部分規(guī)劃原則。提出問題導向、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)；公平優(yōu)先、兼顧效率；統(tǒng)一規(guī)劃、分級負責；階梯配置、資源共享；安全有效、保障質(zhì)量。
　　第四部分規(guī)劃數(shù)量與布局。明確以省級區(qū)域或跨省域為規(guī)劃單位，綜合考慮經(jīng)濟社會發(fā)展水平、區(qū)域功能定位、醫(yī)療服務能力、配置需求、社會辦醫(yī)發(fā)展等因素，合理規(guī)劃配置數(shù)量。
　　第五部分配置準入標準。主要考慮保障使用質(zhì)量安全、控制醫(yī)療成本和支持社會辦醫(yī)等因素，制定了甲類大型醫(yī)用設備準入標準及乙類大型醫(yī)用設備準入指引，各省份依據(jù)實際情況和指引細化本省域乙類大型醫(yī)用設備配置準入標準。
　　第六部分保障措施。要求加強組織領導、嚴格規(guī)劃實施、創(chuàng)新體制機制和強化監(jiān)督評價等。
　

五、實施《規(guī)劃》的保障措施
　　嚴格按照國務院令第680號規(guī)定和相關配套文件要求，同步加強《規(guī)劃》準入和事中事后監(jiān)管。開展大型醫(yī)用設備配置許可管理，杜絕“重審批、輕監(jiān)管，重配置、輕使用”。加強設備使用監(jiān)督和評估，推行綜合監(jiān)管和“雙隨機、一公開”，強化信用約束、行業(yè)自律和自我監(jiān)督，落實監(jiān)管責任。會同相關部門，在醫(yī)療服務價格、醫(yī)療保險支付、財政投入等方面，形成合力，共同引導和促進大型醫(yī)用設備優(yōu)化配置合理使用。