2019開年醫(yī)療機器人大熱，全球醫(yī)械巨頭們都有哪些動作？

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美敦力推出Mazor X Stealth Edition，捷邁邦美新ROSA系統(tǒng)獲批，史賽克MAKO銷量暴增，強生天價收購Auris Health……2019開年，醫(yī)療機器人市場烽煙四起！

一、適應癥擴展再下一城，Zimmer Biomet最新產(chǎn)品ROSA膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人系統(tǒng)獲FDA認可

2019年1月下旬，Zimmer Biomet宣布已收到FDA對其最新產(chǎn)品ROSA Knee系統(tǒng)的機器人輔助全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)的認可。該系統(tǒng)可實現(xiàn)持續(xù)的數(shù)據(jù)分析以協(xié)助復雜的決策制定，使外科醫(yī)生能夠借助計算機在手術(shù)中更為精確和靈活地控制手術(shù)器械。

ROSA knee系統(tǒng)基于Zimmer Biomet公司的ROSA機器人平臺，之前該平臺被應用于神經(jīng)外科手術(shù)的ROSA Brain系統(tǒng)。ROSA knee系統(tǒng)采用X-Atlas成像協(xié)議，該協(xié)議基于X射線的術(shù)前成像創(chuàng)建患者骨骼解剖3D模型，并能夠在術(shù)中實時再現(xiàn)患者的解剖結(jié)構(gòu)和運動。

ROSA knee系統(tǒng)可提高骨切割精度，改善患者特異性軟組織和植入物的校準，同時給予醫(yī)生在操作過程中的自然反饋感覺。此外，在2018年10月Zimmer Biomet與蘋果公司的合作協(xié)議中還提到過，將在以Apple Watch配套應用程序監(jiān)控患者在髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換過程中的進展情況。

二、脊柱戰(zhàn)場不遑多讓，美敦力推出用于機器人輔助脊柱手術(shù)的Mazor X Stealth Edition

Mazor X Stealth Edition由美敦力公司與其在4個月前收購的Mazor Robotics共同開發(fā)，為脊柱手術(shù)規(guī)劃和執(zhí)行提供了完全集成的程序解決方案。該系統(tǒng)將stealth軟件技術(shù)融入Mazor X機器人輔助手術(shù)平臺，通過計算機手術(shù)規(guī)劃、實時圖像導航反饋與交互式的脊柱解剖學3D評估使手術(shù)工作流程更加可預測和可靠地執(zhí)行，提高準確度。

美敦力與Mazor Robotics之間的關(guān)系可追溯至2016年，當時他們簽署了多階段的戰(zhàn)略和股權(quán)投資協(xié)議。美敦力于2017年成為Mazor X的全球獨家經(jīng)銷商，并決定于2018年9月收購該公司。

現(xiàn)有開放式脊柱手術(shù)結(jié)果不夠穩(wěn)定，手術(shù)過程依賴外科醫(yī)生經(jīng)驗，缺少術(shù)中成像和手術(shù)導航。Mazor X Stealth Edition作為美敦力公司外科協(xié)同戰(zhàn)略的一部分，將加速脊柱機器人輔助和導航手術(shù)技術(shù)的進步和推廣。

FDA于2018年11月批準了Mazor X Stealth Edition。該系統(tǒng)現(xiàn)已在美國上市，率先用于位于肯塔基州路易斯維爾的諾頓醫(yī)療中心和位于弗吉尼亞州雷斯頓的雷斯頓醫(yī)院中心。雷斯頓醫(yī)院中心脊柱外科醫(yī)生，弗吉尼亞脊柱側(cè)凸和脊柱畸形研究所所長Christopher Good指出：“Mazor X Stealth Edition是一項革命性的新技術(shù)，它使用尖端的軟件來規(guī)劃外科手術(shù)，然后使用機械臂通過精確的外科手術(shù)步驟引導植入物和器械，同時使用實時成像反饋以確保計劃按照預期進行。機器人和導航的結(jié)合代表了脊柱手術(shù)中計算機化計劃和執(zhí)行的未來，都被證明可以提高脊柱手術(shù)的準確性和精確度�！�

三、設備+耗材完美融合，Stryker公司Mako機器人2018年第四季度銷售成績突出

Stryker戰(zhàn)略和投資者關(guān)系副總裁Katerine Owen一月末告訴投資者，Stryker在上年第四季度在全球安裝了54臺Mako機器人，其中超過40％是在競爭激烈的市場之中。該公司目前已安裝了642個機器人，523個機器人在美國，其中大部分已經(jīng)升級為去年FDA批準商業(yè)化的全膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)。

Owen表示，公司在本季度對Mako Total Knee的大約250名外科醫(yī)生進行了認證，使自發(fā)布以來接受過培訓的外科醫(yī)生總數(shù)達到約1,600名。本季度在美國進行了大約24,800例Mako機器人手術(shù)，2018年的手術(shù)總數(shù)達到76,900個。Mako Total Knee手術(shù)的數(shù)量比上一季度增加了35％，達到約15,500例，膝關(guān)節(jié)置換約占2018年美國所有Mako手術(shù)的60％，超過30%的Stryker全膝關(guān)節(jié)手術(shù)使用了2017年第四季度FDA批準的在機器人上執(zhí)行無骨水泥全膝關(guān)節(jié)置換。

這些數(shù)據(jù)表明，Mako無疑是對醫(yī)院的強大營銷工具。對機器人的持續(xù)需求以及外科醫(yī)生利用率的穩(wěn)定加速，正受到強大的臨床效果和患者利益的推動。Mako系統(tǒng)在美國面臨艱難的競爭，而無骨水泥的膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)將為Mako提供巨大的競爭優(yōu)勢，一些醫(yī)院已經(jīng)購買了第二臺機器人，這說明了整個外科醫(yī)生團體看到了未來不斷增加的益處。

Stryker在擁有Mako系統(tǒng)的醫(yī)院中以更快的速度銷售，因為銷售人員由機會以此出售整個系統(tǒng)組合，并銷售各種衍生的膝蓋3D打印產(chǎn)品，體現(xiàn)了Stryker在機器人系統(tǒng)銷售中巨大的用戶粘性。如今Mako的Hips骨盆手術(shù)機器人也已起步，但目前的影響還遠不及膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)系統(tǒng)，但通過用戶粘性和其本身技術(shù)的不斷成熟，在未來Mako Hips一定會在市場中占據(jù)其一席之地。

四、強生重金收購手術(shù)機器人公司Auris Health，醫(yī)療機器人豪華平臺雛形初現(xiàn)

強生公司2月13日宣布達成協(xié)議，以34億美元收購Auris Health。該協(xié)議還要求在Auris達到某些里程碑時額外支付高達23.5億美元的或有款項。強生將通過其Ethicon子公司進行收購。

總部位于加利福尼亞州雷德伍德市的Auris Health開發(fā)了專注于肺癌的機器人技術(shù)。該公司擁有Monarch平臺，這是一種FDA批準的系統(tǒng)，目前用于支氣管鏡診斷和治療程序。2018年11月，Auris 籌集了2億美元用于技術(shù)的商業(yè)化。當時，該公司表示已籌集超過7億美元用于開發(fā)該技術(shù)。Auris的Monarch Platform機器人技術(shù)也將在強生公司（LCI）的肺癌計劃中發(fā)揮重要作用。

Auris Health的首席執(zhí)行官兼首席執(zhí)行官Frederic Moll將在完成此交易后加入強生公司。Moll在機器人領(lǐng)域擁有廣泛的經(jīng)歷，他不僅擔任漢森醫(yī)療的首席執(zhí)行官和創(chuàng)始人，而且還參與共同創(chuàng)立了Intuitive Surgical。

此前，強生公司在機器人領(lǐng)域已有很多投入，2015年8月，強生公司，Ethicon和Verily（谷歌前生命科學部門）宣布成立Verb Surgical，開發(fā)Verb外科手術(shù)平臺。強生公司還通過收購Orthotaxy進一步深入了解外科機器人市場，Orthotaxy是一家私人開發(fā)的軟件外科技術(shù)開發(fā)商，其中包括一種差異化的機器人輔助手術(shù)解決方案，收購金額不詳。

Auris本身在2016年收購了Hansen醫(yī)療公司，為他們提供了Scentsy和Magellan機器人平臺。使強生公司在此次收購中集合了五個不同的機器人平臺，能夠互補，互不競爭，強生公司正在組建一個他們可以應用共同操作的跨多個機器人系統(tǒng)的生態(tài)系統(tǒng)，以便所有這些機器人，都在同一軟件平臺上運行，并擁有相同的后端軟件服務。這是其他任何公司都沒有取得過的成果。