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其中影像設(shè)備、體外診斷和高值耗材占據(jù)醫(yī)療器械市場的前三大部分，分別占到總市場規(guī)模的19%、16%及13%。

眾所周知，政策、市場和新技術(shù)依然是影響中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的三大主要因素。

中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)由小到大，迅速發(fā)展，從初級衛(wèi)材為主的初創(chuàng)階段到門類擴(kuò)張的起步階段，再到90年代民營資本推動的結(jié)構(gòu)性變化階段，中國醫(yī)療器械行業(yè)完成了原始技術(shù)和資本積累，并初步實現(xiàn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整和區(qū)域產(chǎn)業(yè)布局。

新醫(yī)改啟動后，行業(yè)迎來了一個新的歷史時期，連續(xù)多年市場規(guī)模保持高位增長，產(chǎn)品出口的數(shù)量和科技含量不斷提升。相對應(yīng)的政策紅利和挑戰(zhàn)來自，國家對醫(yī)療器械研發(fā)、注冊、采購、生產(chǎn)、配送、銷售、質(zhì)量、代理等各個環(huán)節(jié)的責(zé)任進(jìn)行重新定位，明確了企業(yè)主體責(zé)任。

“產(chǎn)品創(chuàng)新、模式創(chuàng)新、監(jiān)管創(chuàng)新”成為新時期行業(yè)發(fā)展新特點，加快創(chuàng)新器械審批，GMP/GSP飛檢，“兩票制”等，將使技術(shù)水平低、產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重的落后產(chǎn)能進(jìn)一步被淘汰，營銷模式發(fā)生變革，大步快跑給行業(yè)優(yōu)質(zhì)企業(yè)的發(fā)展帶來新的契機(jī)。

針對產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展趨勢，可以分析：鼓勵創(chuàng)新必將成為醫(yī)療器械行業(yè)未來發(fā)展的新動力。

過去醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主要是通過制造和銷售產(chǎn)品來為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供價值服務(wù)，未來醫(yī)療服務(wù)模式將發(fā)生重大變化，產(chǎn)業(yè)價值鏈將從功能型向服務(wù)型轉(zhuǎn)變。

2018年六大創(chuàng)新醫(yī)療器械投資方向：影像設(shè)備子行業(yè)，體外診斷的子行業(yè)，心腦血管子行業(yè)，腫瘤相關(guān)器械子行業(yè)，外科、骨科器械子行業(yè)，醫(yī)療人工智能子行業(yè)。

體外診斷試劑包含血液、生化、免疫、分子生物、細(xì)菌、POCT等幾大方面。中國體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展總體表現(xiàn)出的特點是市場大，但市場潛力更大。2016 年，我國體外診斷市場規(guī)模約 510 億元，預(yù)計未來3-5年將保持15-20%增速，2020年市場規(guī)模將超850億。行業(yè)投資方向是，通過一滴血，一口氣、一口沫，可以實現(xiàn)對疾病的全面檢測是未來的發(fā)展趨勢。如何在合適的切入口找到有效、靠譜的檢驗手段是投資這一領(lǐng)域的難點。

醫(yī)學(xué)影像行業(yè)主要分為上游醫(yī)學(xué)影像設(shè)備及耗材和下游影像診斷服務(wù)。中國是全球第四大醫(yī)學(xué)影像市場，占全球份額12%，預(yù)計到2018年，醫(yī)學(xué)影像市場規(guī)模將達(dá)到55億美元。對通用型的大型設(shè)備而言，諸如CT、磁共振、PET-CT等領(lǐng)域，目前優(yōu)秀的早期項目比較少。細(xì)分領(lǐng)域的影像設(shè)備更看好，尤其是具有自身應(yīng)用場景的獨有硬件和人工智能算法的細(xì)分領(lǐng)域。

心血管醫(yī)療器械領(lǐng)域一直是全球醫(yī)療器械市場中規(guī)模最大的細(xì)分領(lǐng)域之一。我國共有心血管病患者2.9億，每年約370萬人死于心血管病，占總?cè)珖劳鋈藬?shù)的42%。目前我國心血管植入醫(yī)療器械市場大都掌握在外資企業(yè)手中，國內(nèi)企業(yè)已開始有所突破，比較關(guān)注的創(chuàng)新方向集中在經(jīng)導(dǎo)管瓣膜介入、冠心病診斷類器械、心臟起搏器、藥物球囊、射頻消融器械和心臟封堵器等幾個方向。

我國未來惡性腫瘤死亡率將會平均高于全球平均水平 10%左右，腫瘤治療的優(yōu)秀方法的供需之間存在巨大缺口，而超過 70%的腫瘤患者都需要進(jìn)行放療。國內(nèi)伽馬刀裝機(jī)量不足，潛在市場巨大。

骨科器械是醫(yī)療器械行業(yè)不容忽視的細(xì)分行業(yè)，從整體醫(yī)療器械占比來看，大致占到6%左右，據(jù)預(yù)測，市場規(guī)模可達(dá)到210億。骨科器械在醫(yī)療器械行業(yè)也被看做是高值耗材,技術(shù)含量較高，產(chǎn)品較高的毛利率水平和巨大市場成長空間。但目前，國內(nèi)骨科器械行業(yè)仍處于發(fā)展初期，呈現(xiàn)多、小、弱的特點。

2017年8月，CFDA新版《醫(yī)療器械分類目錄》發(fā)布，新增了與人工智能輔助診斷相對應(yīng)的類別，在目錄中具體體現(xiàn)在對醫(yī)學(xué)影像與病理圖像的分析與處理�；谀壳暗挠^察，醫(yī)學(xué)影像和醫(yī)學(xué)虛擬助理的人工智能會相對成熟一些，有些標(biāo)的值得關(guān)注。

[1]《全球醫(yī)療器械市場穩(wěn)健成長，預(yù)計規(guī)模達(dá)4,442億美元》，https://mp.weixin.qq.com/s/hj7cPi4elqNeIW9Y8KrDxw

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